Treinamento de
Auditor Líder 13485:2016

Obtenha o conhecimento e as habilidades necessárias para realizar auditorias internas e externas com o nosso treinamento online e presencial para Auditor Líder 13485:2016.

Modalidade
Treinamento disponível online e presencial.
Carga horária
40 horas de treinamento dividido em 5 dias.
Simulação
Simulação das auditorias nas aulas práticas.

Participe do nosso treinamento e esteja apto para:

  • Entender a definições de Gestão de Qualidade, conceitos e diretrizes
  • Compreender os requisitos do padrão ISO 13485:2016
  • Entender os papéis e responsabilidades do auditor
  • Analisar os tipos de riscos e oportunidades associados à auditoria
  • Reconhecer os princípios, práticas e tipos de auditorias e muito mais!
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O que você aprenderá nesse treinamento:

1

Entendimento profundo da norma ISO 13485:2016:

Isso inclui os princípios, requisitos, terminologias e intenções da norma.

2

Planejamento de Auditorias

Como desenvolver um plano de auditoria eficaz, incluindo a definição de objetivos, escopo e critérios de auditoria.

3

Condução de Auditorias

Inclui técnicas para conduzir entrevistas, coletar e verificar informações, fazer observações e avaliar conformidade.

4

Relatório de Auditoria

Aprendem a preparar relatórios claros, concisos e relevantes, indicando conformidade e não conformidade com a norma.

5

Acompanhamento de Auditoria

Como realizar atividades de acompanhamento, incluindo a avaliação das ações corretivas implementadas.

6

Gestão de um Programa de Auditoria

Isto inclui a gestão de recursos, coordenação de equipes de auditoria, e monitoramento de programas de auditoria.

7

Habilidades de Comunicação

Comunicação eficaz é essencial para auditar. Isso inclui habilidades de escuta ativa, questionamento e facilitação de discussões efetivas.

8

Entendimento do Contexto Regulatório

Compreensão das regulamentações e requisitos regulatórios específicos do setor de dispositivos médicos.

Próximos módulos após esse treinamento:

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A VESTA ACADEMY é um provedor de treinamento certificado pela Exemplar Global (anteriormente RABQSA). Os Participantes que concluírem com sucesso este curso recebem um Certificado reconhecido internacionalmente- para a realização de cada Unidade de competência de conhecimento Exemplar Global. São elas:

1

QM

QM – Interpretação da Norma ISO 13485:2016- Sistema de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos e de diagnóstico in vitro.

2

AU

AU - Auditor Interno de Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos

3

TL

TL - Auditor Líder de Sistemas de Gestão

Certificado pelo organismo internacional Exemplar Global.

Realize seu pré cadastro e baixe nosso e-book detalhado da Norma ISO 13485:2016.

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