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En el competitivo escenario empresarial actual, la búsqueda de la excelencia en la calidad es fundamental para el éxito y la reputación de cualquier organización. Con la formación ISO 14971:2020 de Vesta Academy estarás totalmente preparado para destacar como un profesional capaz de impulsar la calidad y la eficiencia en tu empresa.
Esto incluye los principios, requisitos, terminologías e intención de la norma.
Cómo desarrollar un plan de auditoría eficaz, incluida la definición de objetivos, alcance y criterios de auditoría.
Incluye técnicas para realizar entrevistas, recopilar y verificar información, realizar observaciones y evaluar el cumplimiento.
Aprenden a elaborar informes claros, concisos y relevantes, indicando el cumplimiento e incumplimiento de la norma.
Cómo realizar actividades de seguimiento, incluida la evaluación de las acciones correctivas implementadas.
Esto incluye gestionar recursos, coordinar equipos de auditoría y monitorear programas de auditoría.
La comunicación eficaz es esencial para la auditoría. Esto incluye habilidades para escuchar activamente, cuestionar y facilitar discusiones efectivas.
Comprensión de las regulaciones y requisitos reglamentarios específicos de la industria de dispositivos médicos.
VESTA ACADEMY es un proveedor de capacitación certificado por Exemplar Global (anteriormente RABQSA). Los participantes que completen con éxito este curso recibirán un Certificado reconocido internacionalmente por completar cada Unidad de Competencia de Conocimiento Global Ejemplar. Son ellas:
QM – Interpretación de la Norma ISO 13485:2016 - Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro.
AU - Auditor Interno de Sistemas de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos
TL - Auditor Líder de Sistemas de Gestión
